Un único estudio guiado por biomarcador positivo: Polo trial
Estudio internacional que incluyó 145 pacientes con mutación germinal de BRCA1, BRCA2, que después de un periodo de inducción de quimioterapia basada en platino y sin progresión, se randomizaron a olaparib – placebo.
Golan et al, N Engl J Med 2019
El estudio es positivo para su end point primario, que es la PFS. El estudio no estaba dimensionado para OS y no hay impacto en supervivencia, porque hubo pacientes tratados con inhibidores del PARP en el brazo placebo y la mayoría de pacientes a la progresión del PARP se volvieron a tratar con platino. Entonces, hay muchos factores que dificultan que haya impacto en supervivencia.
De todas formas, es un tratamiento que está aprobado por las agencia europea y americana y es, de hecho, el tratamiento de mantenimiento para los pacientes con mutación de BRCA1 y BRCA2 germinal.
