¿Hay datos de vida real?
Los real world data son estudios muy importantes, debemos registrar la experiencia en nuestro país y conocer cómo evolucionan nuestros pacientes.
Estos son los datos de España, incluimos 200 pacientes en 14 hospitales y los datos que teníamos eran muy parecidos al Napoli.
OS

PFS

Alvarez R et al 2023 WCGCI
Una OS 7,2 meses, PFS 3,7, muy superponible al Napoli –1. De forma interesante nosotros también encontramos largos sobrevivientes, 28% de los pacientes estaban vivos a los 12 meses (mayoría en segunda línea), una proporción alta, y un 15% de los pacientes estaban libres de progresión, es decir, son pacientes que llevaban más de un año de tratamiento con NALIRI.
Por otro lado también tenemos datos de vida real de Austria, ellos usan la molécula hace años y tienen mucha experiencia. Compararon dos cortes pequeñas, 30 enfermos en cada corte, los pacientes en segunda línea se trataban con NALIRI 5-Fu u Oxali 5-Fu, y lo que vieron es que aquellos tratados con NALIRI 5-Fu, tenían una mejor PFS y una mejor supervivencia, y que los datos de NALIRI 5-Fu eran totalmente superponibles a los que teníamos con el NAPOLI.
PFS OS

Kieler M, et al. Ther Adv Med Oncol. 2019;11:1-13